Pharmacologie

Documentation

De nombreuses spécialités pharmaceutiques étant peu ou pas adaptées à l'enfant, une grande partie d'entre elles sont prescrites en pédiatrie en dehors du cadre de leur autorisation de mise sur le marché (AMM) et n'ont souvent pas fait l'objet d'une évaluation spécifique de leur efficacité et de leur sécurité d'emploi chez l'enfant.

Les enfants présentent des caractéristiques physiologiques qui varient avec l'âge et ne permettent pas dans la plupart des cas de les assimiler à des adultes. En particulier, un médicament administré à l'enfant présente des spécificités en termes de pharmacocinétique, d'efficacité et d'effets indésirables. De plus, un médicament destiné à l'enfant nécessite une présentation pharmaceutique adaptée permettant une administration facile et sûre. Les enfants doivent par conséquent pouvoir bénéficier de traitements évalués pour leur efficacité et leur tolérance comme c'est le cas pour l'adulte.

Médicaments

Dossier : Médicaments pédiatriques

• Bon usage de : VITAMINE K1 ROCHE 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS, solution buvable et injectable - juin 2008
  
  
• CEFTRIAXONE et incompatibilités physico-chimiques, particulièrement avec les solutions contenant des sels de calcium - Modifications des Résumés des Caractéristiques du Produit - Lettre aux professionnels de santé ( néonatologistes, pharmaciens et pédiatres d’hôpitaux) du 30/11/2006
  
  
• Bon usage de la DESMOPRESSINE dans l'énurésie nocturne isolée chez l'enfant - juin 2006
  
  
• NISAPULVOL poudre : contre-indication dans la varicelle (MAYOLY-SPINDLER) - alerte sanitaire du 28/06/06
  
  
• NITROFURANTOÏNE et modifications du Résumé des Caractéristiques du Produit -  Lettre aux prescripteurs (médecins généralistes, pédiatres, urologues et néphrologues) - 30/03/2006
  
  
• Prise en charge thérapeutique de l'éradication de Helicobacter pylori chez l'adulte et l'enfant
  Mise au point - 16/09/05
  
  
• Prise en charge de la fièvre chez l'enfant 15/12/04
• Traitement de la fièvre chez l'enfant 04/01/05

Vaccinations

• Vaccination contre le virus de l'HEPATITE B 
  Cette rubrique regroupe les principaux documents concernant la vaccination contre l'hépatite B disponibles sur le site Internet de l'Afssaps. 
• Vaccination ANTI MENINGOCOCCIQUE 
  Depuis 2002,des campagnes de vaccinations ont été mises en place pour lutter contre les infections invasives méningococciques. Cette rubrique regroupe les informations sur les vaccins qui ont été diffusées aux professionnels de santé et aux personnes vaccinées ainsi qu'à leur entourage.
  
  
• Complications loco-régionales consécutives à la vaccination BCG AFSSAPS - Campagne d'information destinée aux médecins généralistes, pédiatres, pédiatres des PMI, dispensaires, CMS - nov 2007
  
  

Antibiotiques

Dossier : Antibiothérapie

Pour la première fois, une journée européenne sur les antibiotiques a été planifiée sous l'impulsion de l'Organisme européen d'évaluation et d'information des risques infectieux avérés ou émergents pour la santé humaine (l'ECDC, European Center for Disease Prevention and Control), en partenariat avec les Agences de Santé et gouvernements nationaux de l'Union Européenne. Cette action se situe dans la continuité de recommandations européennes sur la lutte contre les résistances bactériennes et sur l'usage prudent des antimicrobiens édictées il y a déjà plusieurs années. Cette problématique a été reconnue comme enjeu majeur de Santé Publique, l'augmentation des résistances bactériennes aux antibiotiques compromettant l'efficacité de cette classe thérapeutique.

Centre d'information thérapeutique I.M.A.G.E.
(Information sur les Médicaments Administrés
pendant la Grossesse et chez l'Enfant )

I.M.A.G.E. , association régie par la loi de 1901, est une structure d'information et de recherche qui a pour objectif d'améliorer l'utilisation des médicaments pendant la grossesse et la période périnatale. Elle fonctionne dans les locaux du service de Pharmacologie Pédiatrique et Pharmacogénétique de l'hôpital Robert Debré à Paris.

Un service d'information, à votre disposition, pour répondre aux questions que vous vous posez au sujet de médicaments et concernant par exemple :

• le risque tératogène
• le retentissement foetal et à long terme
• les effets chez le nouveau-né
• les possibilités d'allaitement
• les alternatives thérapeutiques possibles pendant la grossesse

Médicaments pédiatriques en Europe

• Le réglement européen relatif aux médicaments à usage pédiatrique
  Adoption et publication du réglement européen relatif aux médicaments à usage pédiatrique - 27/12/06 - Journal officiel de l'Union Européenne - L 378- 49e année
  
  
  
• Le rôle de l'Agence Européenne du Médicament (EMEA)
  - Guidance documents en cours d'élaboration sur le site de l'EMEA
  - Guidance documents finalisés :
  - Reflection Paper: Formulations of Choice for the Paediatric Population (09/06)
  - Guideline on conduct of Pharmacovigilance for medicines used by the paediatric population (06/06)
  - Guideline on the Role of Pharmacokinetics in the Development of Medicinal Products in the Paediatric Population (06/06)
  - Discussion paper on the impact of renal immaturity when investigating medicinal products intended for paediatric use (12/04)
  - Note for guidance on evaluation of anticancer medicinal products in man (addendum on paediatric oncology) (01/04)