Médicaments
- 09/12/2015 - Valproate et dérivés : alternatives thérapeutiques chez les filles, adolescentes, femmes en âge de procréer et femmes enceintes - Fiche mémo HAS/ANSM
- 25/11/2015 - Mycophénolate (Cellcept® et génériques et Myfortic®) : nouvelles contre-indications et mesures de prévention de la grossesse en raison du risque important de tératogénicité - Point d'Information
... de nouvelles contre-indications pour le mycophénolate seront ajoutées à l’AMM. Ces médicaments ne doivent pas être utilisés : pendant la grossesse sauf s’il n’y a pas d’alternative thérapeutique pour prévenir un rejet de greffe, chez la femme en âge de procréer qui n’utilise pas de méthode contraceptive hautement efficace, chez la femme en âge de procréer qui n’a pas de test de grossesse négatif à l’initiation du traitement...
- 26/05/2015 - Renforcement des conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base de Valproate et dérivés (Dépakine®, Dépakote®, Dépamide®, Micropakine® et génériques) du fait des risques liés à leur utilisation pendant la grossesse - Point d'information
L'ANSM informe d'un renforcement des conditions de prescription et de délivrance pour ces médicaments : Ces spécialités ne doivent pas être prescrites chez les filles, les adolescentes, les femmes en âge de procréer et les femmes enceintes, sauf en cas d'inefficacité ou d'intolérance aux alternatives médicamenteuses.
- 31/03/2015 - Vaccins contre les rotavirus (RotaTeq et Rotarix) et rappel sur la prise en charge de l'invagination intestinale aiguë du nourrisson - Point d'Information
L'ANSM rappelle aux professionnels de santé le risque, très rare mais pouvant potentiellement entraîner des complications graves, d'invagination intestinale aiguë associé à ces vaccins et les invite à attirer l'attention des parents d'enfants vaccinés sur la nécessité d'une prise en charge médicale précoce dès l'apparition des premiers signes, notamment digestifs, évocateurs d'une invagination intestinale...
- 18/02/2015 - Réévaluation des médicaments à base d'hydroxyzine et des médicaments à base de codéine utilisés chez l'enfant, retour d'information sur le PRAC de février 2015 - Point d'information
- 25/11/2014 - Uvestérol et risques de malaise ou de fausse route : mise à disposition de nouvelles formulations afin de limiter ces risques - Point d'information
Dans le prolongement des mesures prises afin de limiter les risques de malaise et de fausse route chez les nouveaux-nés et les nourrissons, de nouvelles formulations des solutions buvables d'Uvestérol D et d'Uvestérol Vitaminé A.D.E.C. seront mises à disposition le 1er décembre 2014. Ces nouvelles formulations permettent notamment d'administrer un volume de solution plus faible par concentration de la solution.
Aussi, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) souhaite attirer l'attention des professionnels de santé et des parents sur ces modifications. De plus, il a été demandé, aux laboratoires Crinex, d'entreprendre au 1er décembre 2014 un rappel des lots des anciennes formulations.
Lire la fiche dinformation à transmettre aux parents
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24/11/2014 - Risque de confusion entre dosettes (unidoses) – Attention aux erreurs - Point d'information
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a été destinataire de nombreux signalements d'erreurs médicamenteuses liés à une confusion entre des dosettes (unidoses), ayant pu entraîner des effets indésirables. Ces erreurs concernent majoritairement la population pédiatrique et ont lieu principalement au domicile du patient.
Afin d'alerter sur ce risque les professionnels de santé et le grand public, notamment les parents, l'ANSM lance une campagne de sensibilisation.
Lire la fiche dinformation à transmettre aux parents
- 07/11/2014 - Etude de l'impact de la modification récente des méthodes de contraception sur la survenue d'embolies pulmonaires chez les femmes de 15 à 49 ans - Point d'Information
La médiatisation des risques liés aux contraceptifs oraux combinés (COC) en décembre 2012 et le plan d'actions des autorités sanitaires qui a suivi, ont conduit à un changement des habitudes des femmes vis-vis de la contraception en France[1] . Les femmes françaises et les prescripteurs ont donc privilégié les COC 1ère et 2ème génération qui présentent un risque thromboembolique plus faible. L'étude menée par l'ANSM vise à évaluer l'impact de ces changements sur la survenue d'embolies pulmonaires chez les femmes en âge de procréer. Les résultats de cette étude suggèrent que ces évolutions récentes ont eu un effet bénéfique et immédiat : environ 341 hospitalisations pour embolies pulmonaires auraient ainsi été évitées en 2013
- 08/10/201 - Contraception d'urgence hormonale : rapport bénéfice / risque jugé favorable par la Commission européenne quel que soit le poids de la femme - Point d'information
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29/09/2014 - Josacine® (josamycine) granulés pour suspension buvable - Changements de présentations de la spécialité pour promouvoir le bon usage - Point d'information
Afin de promouvoir le bon usage du médicament, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) vous informe que des nouveaux modèles de pipettes des présentations de la spécialité Josacine® (josamycine), granulés pour suspension buvable, seront mis à disposition par les Laboratoires ASTELLAS au cours du mois d'octobre 2014.
L'ANSM souligne que ces présentations sont destinées aux enfants à partir de 2 kg. Ce changement de pipette fait suite, notamment, à des cas de surdosage rapportant des troubles gastro-intestinaux chez le nouveau-né prématuré de moins de 2 kg. De plus, la formulation 250mg/5ml, auparavant autorisée pour les enfants de 5 à 20 kg, devient dorénavant destinée aux enfants de 5 à 10 kg, afin d'éviter les erreurs de prise lors de l'administration.
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10/04/2014 - Gardasil : vaccination contre les papillomavirus humains (HPV) - Point d'information
L'ANSM met à disposition une actualisation des données de pharmacovigilance relatives au vaccin contre les papillomavirus, Gardasil. Ces nouvelles données ne remettent pas en cause le rapport bénéfice/risque favorable de ce vaccin.
- 26/02/2014 - Soriatane (acitrétine) : Renforcement des mesures de minimisation du risque tératogène - Point d'Information
L'ANSM rappelle aux professionnels de santé et aux patientes l'importance du strict respect des mesures de minimisation du risque tératogène de Soriatane. Ce rappel au bon usage de Soriatane s'accompagne d'une restriction de la prescription initiale annuelle aux dermatologues et d'un renforcement des mesures de prévention de la survenue d'une grossesse en cours de traitement par Soriatane.
- 09/01/2014 - "Vous et... vos contraceptifs oestroprogestatifs" : Un document destiné aux femmes - Point d'Information
Ce document est diffusé auprès des professionnels de santé qui pourront le remettre à leur patientes, Il est également téléchargeable sur le site Internet de l'ANSM (Rubrique Publications >> Dépliants)
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28/11/2013 - UVESTEROL D 1500 UI/mL et UVESTEROL Vitaminé ADEC - Point d'information
Recommandations d'utilisation pour limiter le risque de malaise et de fausse route lors de l'administration chez des nourrissons, en particulier chez des nouveau-nés prématurés et des nourrissons âgés de moins d'un mois... Dans ce contexte, des fiches conseils seront remises aux parents par le médecin lors de la prescription ou par le pharmacien lors de la délivrance de ces médicaments.
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26/11/2013 - Gardasil : vaccination contre les papillomavirus humains (HPV) - Point d'information GARDASIL est un vaccin indiqué dans la prévention des lésions précancéreuses et cancéreuses du col de l'utérus dues à certaines infections à papillomavirus humains (HPV). Il est disponible en France depuis novembre 2006. Depuis sa mise sur le marché, ce vaccin fait l'objet d'un suivi national renforcé de pharmacovigilance dans le cadre d'un plan de gestion de risque (PGR) national qui complète un PGR européen. L'ANSM rappelle ici les dernières données relatives à cette vaccination
- 26/09/2013 - L'ANSM publie un nouveau point sur l'évolution de l'utilisation des contraceptifs sur 9 mois
Communiqué
- 26/09/2013 - Evolution de l’utilisation en France des Contraceptifs Oraux Combinés (COC) et autres contraceptifs décembre 2012 à août 2013
Rapport ANSM
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25/02/2013 - Actualisation des données sur les contraceptifs oraux combinés (COC)
Dossier thématique : Pilules estroprogestatives et risque thromboembolique veineux
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30/01/2013 - Diane® 35 et ses génériques - Pour la sécurité des patientes, l'ANSM engage une procédure de suspension de l'AMM de Diane 35 et de ses génériques
.../
Les patientes ne doivent pas interrompre brutalement leur traitement par Diane 35 ou ses génériques, et peuvent le poursuivre jusqu'à une prochaine consultation chez leur médecin, ou avec tout autre prescripteur, qui envisagera avec elles, les options thérapeutiques qui conviendront au mieux à leur situation individuelle.
Les médecins ne doivent plus prescrire ces médicaments, ni en initiation de traitement, ni en renouvellement.
Les pharmaciens devront délivrer les traitements minimaux nécessaires pour éviter toute rupture brutale de traitement jusqu'à ce que la patiente consulte à nouveau son médecin ou un autre prescripteur (délivrance de boîtes de 1 mois de traitement préférentiellement)/...
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11/01/2013 - Pilules de 3ème et 4ème générations : l'ANSM a participé à la conférence de presse du ministère des affaires sociales et de la santé
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19/09/2011 - Mise en garde contre l'utilisation du produit MTP KIT présenté comme un médicament de l'interruption de grossesse et vendu sur Internet
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18/03/2011 - Rappel des recommandations d'administration de Uvestérol Vitaminé ADEC et Uvestérol D 1500UI/L
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29/09/2010 - Mise en garde - Confusion entre deux dosettes (unidoses) de chlorhexidine et de sérum physiologique chez un nourrisson de 2 mois
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19/11/2009 - Lutte contre les réseaux de vente illicite de médicaments sur Internet
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28/05/2009 - Isotrétinoïne orale: renforcement du Programme de Prévention des Grossesses et rappel sur la survenue éventuelle de troubles psychiatriques
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27/02/2009 - Rappel : pas d'AINS dès le 6ème mois de grossesse
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14/11/2008 - Accident consécutif à l'utilisation du produit anti-poux Pouxit
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15/07/2008 - Gardasil® : 1er bilan de la surveillance des risques
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28/04/2008 - Recommandations sur deux classes de médicaments antihypertenseurs au cours de la grossesse
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12/02/2008 - Traitement Hormonal de la Ménopause (THM)
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26/03/2007 - Conclusions de l’évaluation européenne de Mifégyne® dans l’IVG médicamenteuse
- 28/06/2006 - Rappel sur la contre-indication du Nisapulvol® poudre dans la varicelle
- 10/04/2006 - Utilisation de la desmopressine (Minirin®) dans l'énurésie nocturne isolée chez l'enfant
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24/09/2013 - - Vente de médicament sur Internet hors du circuit légal : Attention aux falsifications
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